더데일리스탁
증권·금융
식약처 유전자재조합의약품 중 항체의약품 개발 높아천식, 골다공증, 치매 등의 효능 개발 확대 노령화사회 수요 겨냥
정경선  |  jks@dailystock.co.kr
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2013.04.26  22:58:38
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn

식품의약품안전처(처장 정승)는 ’10년부터 지난해까지 3년간 ’유전자재조합의약품’의 허가 및 임상시험 승인 신청 건수를 분석한 결과, ‘항체의약품’이 가장 많았다고 밝혔다.

이번 분석은 ‘유전자재조합의약품’의 규제 선진화 및 국내 개발을 지원하기 위한 현황 분석을 위해 실시되었다.

참고로 ‘유전자재조합의약품’은 유전공학 기술을 이용하여 살아있는 세포로부터 생산한 단백질을 주성분으로 하는 의약품이며, 종류는 ▲ 항체의약품 ▲ 사이토카인 ▲ 호르몬 제제 등이 있다.

유전자재조합의약품 개발 동향과 밀접한 관계가 있는 신규 임상시험 승인 신청 현황을 살펴보면 2010년 72건, 2011년 87건, 2012년 107건으로 증가하는 것으로 나타났다.

수입제품의 경우 2010년 52건, 2011년 62건, 2012년 90건으로 건수가 증가하고 있으며, 국내 개발은 2010년 20건, 2011년 25건, 2012년 17건으로 조사되었다.

종류별로는 항체의약품의 건수가 2010년 48건(67%), 2011년 57건(66%), 2012년 80건(75%)으로 가장 많았다.

유전자재조합의약품의 허가 및 임상 등 전체 민원 접수 건수는 2010년 465건, 2011년 510건, 2012년 566건으로 매년 지속적으로 증가하는 것으로 나타났다.

수입제품이 2010년 382건(82.2%), 2011년 409건(80.2%), 2012년 461건 (81.4%)으로 대다수를 차지했다.

종류별로는 ‘항체의약품’이 2010년 199건(43%), 2011년 208건(41%), 2012년 295건(52%)으로 가장 많았으며, 그 뒤로 사이토카인, 호르몬 제제 등의 순이었다.

항체의약품의 경우, 2010년에는 항암제와 관절염치료제가 대부분이었으나 2011년, 2012년에는 천식, 골다공증, 치매 등의 효능으로 개발이 확대되고 있는 것으로 나타났다.

유전자재조합의약품 중 항체의약품의 개발 비중이 높은 이유는 표적치료가 가능하여 치료 효과가 좋으면서도 부작용이 합성의약품에 비해 상대적으로 적기 때문이다.

식약처는 이번 조사 결과, 유전자재조합의약품 중 개발이 활발한 항체의약품 개발에 대한 지원이 필요하여 올해 하반기에 ‘항체의약품 바이오시밀러의 비임상 및 임상 평가 가이드라인’을 제정등 개발 추세에 맞추어 지속적인 지원을 할 계획이다.


 

< 저작권자 © 더데일리스탁 무단전재 및 재배포금지 >

[관련기사]

정경선의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
많이 본 기사
1
머리부터 발끝까지 최대한 뽑아드려요 작업대출
2
스마트폰 사용고객 정보차단 보안박스 앱 서비스
3
탈모치료 바르고 먹고 마이녹실 액 캡슐 2중효과 높아
4
엠빅스S 초강력 블록버스터 품목 시장창출
5
감기는 초기에 확 잡아야 좋아 화콜노즈, 화콜코프
6
사람 잡는 아이스크림 ‘유통기한 무제한’ 아세요?
7
KAI 소형무장헬기 탐색개발 계약
8
『자이데나』중국내 독점판매 계약 체결
9
LED TV용 방열강판 세계 최초 개발
10
대우조선해양 AVEVA와 제휴
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
04177  서울시 마포구 마포대로 4다길 18, 920호(마포동, 강변한신코아)
대표전화 : 070-4348-3590  |  팩스 : 02)714-6622  |  제호 : the dailystock(더 데일리스탁)   |  (주)스탁유니온글로벌
등록번호 : 서울특별시 아 01749  | 등록일자 : 2011년 8월 23일  | 최초발행일자 : 2011년 9월 26일 | 발행·편집인 : 양무완  |  청소년보호책임자 : 양무완  
Copyright 2011 더데일리스탁. All rights reserved. mail to webmaster@dailystock.co.kr