의약품의 정확한 양의 복용요법이 매우 중요한데 화이자가 수입해 판매해는 전문의약품 지스로맥스건조시럽의 일부 제품의 사용설명서가 허가되지 않은 용량으로 기재된 것이 발견돼 판매금지 및 리콜명령이 내려졌다.

식품의약품안전처(처장 정승)는 한국화이자제약(주)에서 수입·판매하는 전문의약품 ‘지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물)’의 일부 제품을 7월 31일자로 판매 중지 및 회수한다고 밝혔다.

‘지스로맥스건조시럽’은 기관지염, 폐렴 등에 사용하는 분말가루형태 제품으로 이번 조치는 해당 제품 일부의 외부포장 기재내용이 허가 받은 내용과 다르게 발견되어 시행되었다.

허가 받은 내용 및 외부포장에 잘 못 기재한 내용은 다음과 같다.

▲ 허가 받은 내용: 이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 12mL를 붓고 잘 흔들어 줍니다.
▲ 잘못 기재한 내용: 이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 9mL를 붓고 잘 흔들어 줍니다.

조치 대상은 2개 제조번호(Lot Number: ‘1317-64201’ 및 ‘1317-64202B’) 총 39,837병이며 안전성 등 품질의 문제는 없으나 사용 시 잘 못 기재한 내용에 따라 시럽을 복용하는 경우 복용량이 달라질 수 있다.

의사, 약사 등은 ‘지스로맥스건조시럽’ 사용 시 잘 못 기재된 제조번호(2개 Lot) 제품은 사용하지 말고 회수에 적극 협조해 주기를 당부하며 일반 소비자 등은 가까운 약국에서 교환 또는 환불받을 수 있다.