제약사라면 연구 개발력이 장래의 발전은 물론 존립 그 자체를 결정짓는 최고의 변수라는 것쯤은 영업사원은 물론 내근직원조차 알고 있기에 관련업계에서 혁신형 제약산 선정을 둘러싼 영향은 의외로 큰 충격으로 다가오고 있다.

혁신형 제약기업 선정을 두고 열심히 준비했지만 낙마한 회사부터 진작부터 틀림없이 될 것이라는 우선순위 0순위 회사부터 다양한 반응을 보이고 있다.

이런 가운데 평소부터 철저히 준비해 온 중소제약사의 혁신형 제약사 선정은 최고 경영자의
뚜렸한 경영청사진 제시와 임직원들의 합심에 의해 일궈내 관심을 끌고 있다.

김영중 사장은 “전사의 역량을 R&D에 더욱 집중하고, 혁신적 연구개발 경쟁력을 바탕으로 R&D 효율성을 극대화하여 개량신약 개발에 총력을 다할 것이며 혁신형 제약기업으로 선정됨에 따라 막중한 사명감과 책임감을 가지고 신약개발을 위해 더욱 매진할 것이다”라고 소감을 밝혔다.

회사의 역량을 R&D에 집중한 건일제약은 보건복지부가 선정하는 2012년 혁신형 제약기업’에 선정됐다.

보통 연구소는 공장에 있거나 실험 연구기반이 갖춰진 연구개발 클라스터에 있는 게 대다수 제약사의 현실적인 선택이다.

그런데 건일제약은 인테리어와 연구시설을 접목한 신개념의 R&D center 를 서울 한복판인 중구 정동 본사로 2011년 이전하였다. 연구시설을 천안에서 구로 디지털단지로 5년 전 이전한 것도 성에 차지 않은 것이다.

연구개발은 시장의 필요에 부합되어야 하므로 영업 일선부서와 같이 있어야 한다는 김영중사장의 신념에 따라 이루어진 일이다. 또한, 연구원들은 허가, 임상, 마케팅 부서와 같은 공간을 사용 함으로써 통합적이고 유기적인 업무 체계를 구축하고 있다.

건일제약은 또한 복합제가 대부분인 국내 개량신약 개발 트렌드와 달리 독특한 개발전략을 구사하고 있다.

그 일례가 고지혈증 치료 및 심근경색 예방약인 오마코의 새로운 적응증 개발이다.

IgA 신증 이라는 세계최초 적응증 획득을 목표로 약 4년 간의 임상이 최근 종료되어 최종 임상 자료를 정리하고 있다.

이는 외국에서 최초로 개발된 약제에 대해 국내에서 세계최초의 적응증 획득을 목표로 진행한 새로운 형태의 약물 개발 전략이기도 하다.

이와 비슷한 사례는 과거에도 있는데, 기존의 위궤양 치료제(Zn 화합물)를 아직 확실한 치료제가 없었던 ‘소장염증병변’ 적응증 획득을 목표로 다수의 국내 병원에서 임상을 진행한 바 있다.

또한, 최근의 바이오시밀러 개발 붐이 일기 훨씬 전인 2005년부터 바이오신약인 테라심을 비소세포성 폐암치료제로 개발하기 위한 임상을 수행하였으며, 다이치산쿄와 공동으로 글로벌 위암 임상2상에 착수하여 2011년 완료한 바 있다.

이는 국내 회사가 개발하는 항체 신약 중에 가장 진전된 사례에 해당된다. 올 하반기에는 국내 10개 기관과 일본 30개 기관에서 위암환자 404명을 대상으로 임상3상을 진행한다.

또한, 바이오시밀러를 개발하는 국내 대부분의 회사와 달리, niche에 해당하는 인터페론 베타의 바이오시밀러 개발을 외국의 CRO와 공동으로 진행하고 있기도 하다.

이외에, 그간 탐색 및 후보물질연구 63건, 비임상연구 10건, I~III상 임상연구 25건의 프로젝트를 수행했거나 진행 중에 있다. 이러한 연구과제 중 일부는 대만로컬 1위 제약기업인 TTY Biopharm 과의 공동 연구를 통해 중국과 대만 진출도 모색하고 있다.

동사의 자회사인 펜믹스는 교차오염 방지를 위해 독립된 시설을 갖추어야 하는 까다로운 허가 때문에 누구도 선뜻 나서지 못했던 페니실린 제제특화에 나서 성과를 내고 있다.

매출의 약 60% 정도를 까다롭기로 소문난 일본에 완제품 형태로 수출하고 있다.

현재, 주사제 특화 신규사업을 위해 일본과 유럽 수출을 목표로 한 주사제 전용 cGMP 공장이 건설 중이다. 특히, 동결건조에 대한 노하우를 극대화한다는 전략이다. 내년 초 완공예정으로, 이를 통한 Global CMO기업으로 거듭나기를 목표로 하고 있다.

한편, 서울대학교와 ‘STH Pharm’을 설립하여, 2008년부터 ‘Medical Lipids’ 연구를 진행하고 있다. ‘Medical Lipids’란 천연에서 유래한 의학적 효능이 입증된 Lipids 분야로서, 대표적인 성분이 오메가-3이다.

아직 국내에서는 순환계 질환으로 사용이 한정되어 있지만, 해외에서는 폐경기증후군, 치매치료제, 우울증 및 관절염 치료제로서 응용되어 다양한 임상 연구가 활발하게 진행되고 있다. 이 또한, 다른 기업과는 확연히 구별되는 특화된 신규 연구 분야이다.