일양약품(대표 김동연)이 개발한 항궤양제 신약 “놀텍(성분명 : 일라프라졸)”이 에콰도르정부로부터 시판허가를 받아 중남미 지역 수출에 탄력이 붙게 되었다.

에콰도르 보건부는 2월 22일, “놀텍”의 시판허가 승인을 일양약품에 통보했으며, 일양약품은 한국에서 생산된 놀텍 완제품을 수출할 계획이다.

이번 허가는 한국과 에콰도르 정부간 맺은 `한-에콰도르 의약품 상호인증 협정`에 따라 기존 승인 기간보다 상당히 단축된 기간에 허가를 받았다.

에콰도르 시판허가 승인은 수출판매에 따른 매출향상 도움과 함께, 무엇보다 남미의 주변국인 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 칠레 등의 시판허가에 영향을 주어 수출이 확대될 것으로 기대된다.

특히, 2015년 본 계약을 체결한 멕시코 ‘Chinoin’사의 ‘놀텍’ 독점 판매지역인 과테말라, 엘살바도르, 코스타리카, 파나마, 니카라과이, 도미니카공화국, 파라과이, 볼리비아 시판허가에 직접적인 영향을 줄 것으로 예상된다.

파머징마켓인 중남미 지역은 제약시장 규모의 지속적인 상승과 1인당 의약품 지출 및 의료서비스 지출이 크게 증가하고 있어 국산의약품의 수출판로가 대폭 확대되고 있다.

이와 함께, 아렙에미레이트(UAE)의 라이프파마(Life Pharma)를 통해 놀텍 완제품 판매가 되는 GCC(UAE,사우디,오만,카타르 등 6개국) 포함 중동지역 13개국도 곧 시판허가가 승인 될 것으로 보여 놀텍 수출 매출이 급성장할 전망이다.

한편, 국산 14호 신약인 놀텍(일라프라졸)은 역류성 식도염의 한계점을 극복한 세계 최초 3세대 PPI제제로 미국/ EU/ 중국/ 일본 등 세계 30여 개국 이상에 물질특허를 등록하여 지적재산권을 확보하고 글로벌 신약으로서의 우수성을 입증받고 있다.