자체 R&D기술로 세포배양 인플루엔자백신의 국산화 길이 열렸다.

SK케미칼(대표 : 김창근 부회장)은 31일 동물세포배양 기술을 이용해 개발에 성공한 세포배양 인플루엔자백신(Cell culture influenza vaccine)의 임상시험계획을 식품의약품안전청으로부터 승인받았다.

동물세포배양 기술을 이용한 세포배양 인플루엔자백신(Cell culture influenza vaccine)은 SK케미칼과 신종인플루엔자 범부처 사업단(사업단장 고려대학교 감염내과 김우주 교수)이 국내 최초 개발에 성공했다.

그 동안 전세계적으로 50년 이상 사용되어 온 유정란 기반 백신(egg-based vaccine)은 백신 생산 기간의 6개월 이상 장기화, 불안정한 유정란 공급 그리고 계란 알레르기가 있는 환자에 대한 대안부재 등이 여러 단점으로 지적되어 왔다.

국내 최초 세포배양 인플루엔자백신의 개발성공에 따라 유정란의 공급에 상관없이 단기간에 대량생산이 가능하게 됐다. 또 조류인플루엔자 등 외부요인의 영향을 받지 않으며 계란 알레르기가 있는 사람도 백신접종이 가능하고 생산기간도 3개월 정도로 단축하는 등 기존의 단점을 개선하는 등 획기적인 경제성을 지닌 것으로 평가된다.

범부처 사업단장 고려대학교 김우주 교수는 “이번 세포배양 인플루엔자백신 임상시험 승인은 백신개발 분야(과제명: 세포배양기술을 활용한 인플루엔자 백신 제품화)의 주관연구기관으로 지정된 SK케미칼과 범부처 사업단이 공동으로 연구개발한 성과”라며 “임상시험을 통해 안전성 및 유효성이 입증되면 대유행 인플루엔자 백신의 신속한 개발 및 생산을 통한 백신주권을 확보할 수 있을 것”으로 전망했다..

SK케미칼 생명과학연구소 박만훈 바이오 실장은 “식품의약품안전청의 백신자급능력 확충사업의 일환인 ‘실용화지원 민관협의체’의 기술지원을 통해 예정된 계획보다 빨리 임상시험에 진입했다”며 “고품질 세포배양 인플루엔자백신의 상용화를 통한 R&D선진화 및 해외수출 확대로 국가경제에 기여할 것”이라고 전망했다.

국내 백신 판매1위(211년 기준)인 SK케미칼은 매년 반복되어 국민건강에 큰 피해를 끼치는 위협적인 존재인 인플루엔자에 대비하여 백신관련 선도적인 대응기술 확보를 위해 각 분야별 연구과제수행에 적극 노력할 계획이다.

또한, 국내 최초로 경북바이오단지(안동) 내에 지식경제부 광역경제권 연계협력사업인 ‘인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업’의 지원을 통해 대규모 세포배양방식의 인플루엔자 백신 생산설비를 구축 중이며 오는 2014년 하반기부터는 1억 4,000만 도즈 규모의 백신을 생산할 수 있는 최첨단 생산 설비를 갖추게 된다.