한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(연구회장 신대희)는 11월 10, 11 양일간 경기바이오센터 1층 대회의실에서 “2016 천연물의약품 연구개발 실무교육과정”을 개최한다.

1일차는 천연물의약품 국제공통기술문서(CTD) Module 3의 실사례를 중심으로 미국 FDA, 유럽 EMA 등 천연물의약품 인허가를 위한 자료 작성 시 이해해야 하는 원생약, 원료의약품 및 완제의약품에 대한 글로벌 기준을 설명한다.

2일차는 기능성식품 원료 표준화, 생물학적 기능성, 안전성, 그리고 독성 등을 준비하는 방법을 소개하고 허가를 위한 자료의 구성 요건에 대해 알아본다.

한국신약개발연구조합 여재천 전무는 “이번 프로그램은 천연물소재를 이용한 식·의약 제품의 국내외 허가 및 심사 관련 업무의 이해도 제고를 위하여 사례 중심으로 구성했다”고 밝혔다.