¾Æ¹ÌÄÚ½º¸Þƽ(´ëÇ¥ : ÀÌ°æ·Ï)ÀÌ ÃÖ±Ù BRTC¿Í Ç»¾îÈú½º, CL4 3°³ ºê·£µå¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã ¹Ì±¹ FDAÀÎÁõ ¾Æ¹ÌÄÚ½º¸Þƽ ¼öÃ⳯°³ |
FDA´Â ¹Ì±¹¿¡¼ »ý»ê, À¯Åë, ÆǸŵǴ ¸ðµç Á¾·ùÀÇ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇØ ¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°ÈÀåÇ°¹ý, °ü¸®»óÀÇ°úÁ¤ÇàÀ§¹ý, ±ÔÁ¦¾àÇ°ÇàÀ§¹ý, °øÁ¤Æ÷Àå ¹× Ç¥½Ã¹ý, ¿¬¹æ°Å·¡À§¿øȸ¹ý µî FDA ¼¼ºÎÀûÀÎ ¹ý·É¿¡ ±ÔÁ¤ÇÏ¿© ÅëÁ¦, °ü¸®, ½ÂÀÎÀ» ÇÏ´Â ±â°üÀ¸·Î¼ ¼¼°èÀûÀ¸·Î °ø½Å·ÂÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¾Æ¹ÌÄÚ½º¸Þƽ¿¡¼ FDA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÁÖ¿ä Á¦Ç°À¸·Î´Â BRTC(ºñ¾ËƼ¾¾) À𽺹Π¿öÅÍ ºñºñÅ©¸², ¿À¹ö³ªÀÌÆ® Æ÷¾î ŸÀÌÆ®³Ê, Ç»¾îÈú½º ÇÁ·ÎÆú¸®½º 90 ¾ÚÇÃ, ÇÁ·ÎÆú¸®½º 39 CCÅ©¸², CL4(¾¾¿¤Æ÷) ¸Æ½ºÈ÷¾Æ·ç·Î´Ð ½ºÅÛ¼¿ BBÅ©¸², ¸®¹ÙÀÌÅ»¶óÀÌ¡ C Åä³Ê µî ÃÑ 33Ç°¸ñÀÌ´Ù.
µ¿»ç´Â 2Â÷ Á¦Ç°µé ¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ µî·Ï ÁøÇàÁßÀ¸·Î ºê·£µåº° ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀº ¸ðµÎ FDA ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÓÀ» ¹àÇû´Ù.
¾Æ¹ÌÄÚ½º¸Þƽ °ü°èÀÚ´Â “FDA ½ÂÀΠȹµæÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°µéÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î °í°´µéÀÌ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾Æ¹ÌÄÚ½º¸ÞƽÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ÇØ¿Ü ¼öÃâÀ» ÅëÇØ ´õ¿í ¾Ë¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´õµ¥Àϸ®½ºÅ¹ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |