식품의약품안전처(처장 : 정승)는 ‘대한민국약전’ 개정(안)에 대하여 제약업계 및 분석기관 등의 폭넓은 의견 수렴을 받고 있다.

이번 개정안은 유해한 시험단계 또는 시약 등을 개선하기 위해 지난해 시행한 ‘그린시험법 개발’ 연구결과 등을 반영하여 마련되었다.

주요 내용은 ▲ 결핵치료제 ‘에탐부톨염산염’ 등 89품목 기준 신설 ▲ 1,4-디옥산 등 유해시약 대체 시험법 도입 ▲ 엔도톡신시험법 등 6개 일반시험법 개정 ▲ ICH 국제조화에 따른 정제 마손도시험법 신설 등이다.

식약처는 제약업계 및 분석기관 등의 의견 수렴을 통해 최종 고시안을 마련할 예정이며, 향후에도 개정 요청사항을 지속적으로 수렴하여 기준규격을 개선할 계획이다.

개정(안)에 대해 의견이 있는 경우 11월 17일까지 식약처(우편번호: 363-700, 주소: 충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187 식약처, 참조: 의약품규격과 전화 043-719-2959, 팩스 043-719-2950)에 제출하면 된다.