한국을 비롯 전세계의 대다수 국가가 비만과의 전쟁에 골머리를 앓고 있는 가운데 종근당이 개발중인 비만치료제 CKD 732가 글로벌 신약의 성장가능성이 확인되면서 미국 제약사에 기술수출과 공동개발중에 있어 글로벌신약의 출시가 가시화되고 있다.

▲ 종근당 김정우 대표이사 부회장

CKD 732의 기술수출 및 공동개발은 이제까지의 비만치료제와는 달리 전혀 새로운 기전의 비만치료제로서 약리성과 우수성을 인정받은 것으로 평가된다.

종근당의 글로벌 신약개발 프로젝트 CKD 732는 혁신적 신약개발의 가치를 인정받아 26일개최된 대한민국신약개발부문 기술수출상을 받았다.

종근당(대표 : 김정우)의 CKD 732는 그 기술적 가치을 인정받아 2009년 비만, 당뇨 등 대사성약물 개발 전문회사인 미국 자프겐사에 기술수출되었다.

비만치료제는 종근당이 1998년 복지부 보건의료연구개발사업의 지원으로 혈관신생억제 기전의 항암효과가 있는 CKD 732를 포함한 신규 푸마질린 유도체를 개발하는 과정에서 나왔다.

종근당 연구진은 2000년부터 8년간 이 화합물들을 항암제로 개발하는데 필요한 전임상 및 임상 1상의 연구과정에서 항비만효과를 추가적 확인하고 2004년에 항비만 효과에 대한 특허 KR-552043를 출원했다.

비만, 당뇨 등 대사성약물 개발 전문회사인 미국 자프겐사는 일반적으로 푸마질린 화합물들에 내재되어 있는 안전성 문제가 해결된 CKD 732를 검토한 결과 비만치료제로 개발 가능성이 매우 높다고 판단해 종근당에 공동연구와 기술수출을 제의하여 협력관계를 맺었다.

약물개발과 관련하여 자프겐사는 2차례에 걸쳐 총6,100만달러의 자본을 조달받아 활발한 연구를 진행하고 있을 만큼 그 성공가능성이 인정되고 있다.

▲ CKD 732 책임연구원 김달현 이사

종근당과 자프겐사는 호주 및 미국에서 글로벌 임상연구를 진행하여 신약발매를 추진하고 있으며 이번 대사성 약물의 글로벌 임상연구 경험과 노하우를 활용하여 복용 편의성이 개선된 주사제 신제형 및 경구제 화합물 개발을 추진해 다양한 제형으로 연구를 가속화하고 있다.

CKD 732는 정맥 및 피하주사제로 개발되고 있으며 2011년 호주에서 임상 1상을 성공적으로 끝내고 현재 임상 2상을 진행 중이다.

임상1상에서 고도비만 환자를 대상으로 시험한 결과 기존 약물에 비해 우수한 안전성과 체중감소 효과를 확인해 1개월 평균 4kg의 체중감량을 보였다.

뿐만 아니라 중성지방, LDL 콜레스테롤 등 몸속의 나쁜 혈중지질 인자들을 감소시켜 심혈관 질환의 위험성 또한 낮춰줄 것으로 기대된다.

CKD 732는 2011년 3월 미국 제약 연구저널인 R&D Directions가 선정하는 글로벌 100대 혁신적 신약에 선정되고 9월에는 미국 C&EN 저널에 게재되는 등 향후 글로벌 신약으로 평가되고 있다.

비만치료제는 1999년 최초로 시장에 출시됐으며 비만치료제 개발은 선진국에서도 초기단계라 할 수 있어 상대적으로 국내와 기술격차가 크지 않은 것으로 평가된다.

최근 비만치료제로 승인을 받은 의약품은 벨비크, 퀴넥사가 있으나 이미 판매중인 제니칼과 경쟁관계에 있다. 심혈관 관련 부작용으로 시장에서 퇴출된 리덕틸이 있으나 비만치료에 미약한 효과 및 심각한 부작용으로 현재 새로운 약물의 개발이 절실히 요구되고 있는 실정이다.

비만치료제로 출시된 약물들이 대부분 그 효능에 따른 유용성 측면보다는 심각한 부작용으로 인해 퇴출되는 등 많은 문제점을 안고 있는데다 신규 출시되는 제품은 그 수가 적어 약물사용에 독과점식 고비용의 문제를 안고 있다.

CKD 732는 현재까지 연구와 임상에서 충분한 안전성과 다양한 생리활성을 바탕으로 비만뿐만 아니라 동반되는 이상지질혈증 등 각종 대사성질환의 효과적 조절가능성을 나타냄으로써 획기적인 비만치료제로 부각되고 있다.

복지부의 2010년 국민건강통계 자료에 의하면 한국은 1998년 대비 2010년 비만인구 비율이 약 1.5배 증가했으며 40세부터 60세 사이의 중년 남성의 경우 과체중 비율이 40%를 초과했다.

IMS 자료에 의하면 2011년 국내 비만치료제 시장은 534억원 세계 시장규모는 약 1조원대로 추정되고 앞으로도 지속적으로 성장할 것으로 예상된다.